醫用導管 檢測介紹
醫用導管是主要由醫用材料(比如醫用塑料PVC、尼龍、聚氨酯和硅橡膠等)制作,根據醫療器械分類分為一類醫療導管、二類醫療導管和三類醫療導管。
中科檢測可為單弧導管、反弧導管、雙弧導等產品提供專業的彎曲強度、最小彎曲半徑、生物相容性等醫用導管檢測服務。
醫用導管 檢測范圍
一類導管:氣管插管、氣管內套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、T型管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管 、膀胱引流管。
二類導管:導尿管、胃管/鼻飼管、靜脈留置針。
三類導管:輸液管、鼻氧管。
醫用導管 檢測項目
物理性能檢測、產品外觀、射線可探測性、規格與直徑、流速、耐腐蝕性、長度、管腔標識、公稱尺寸標識、座、側孔、動力注射、峰值拉力、無泄漏、末端頭端、微粒污染、化學性能、還原物質、重金屬、酸堿度、蒸發殘渣和環氧乙烷殘留量(如適用)、紫外吸光度、無菌檢測、熱原檢測、細菌內毒素檢測、生物相容性等。
醫用導管 檢測標準
DIN 13273-7-2020 醫用導管 第7部分: 導管X射線衰減的測定 要求和試驗
T/CSBME 002-2017 醫用非血管內導管彎曲性能試驗方法
DIN 13273-8-2012 醫用導管 第8部分:硬膜外導管
KS P 6106-2010(2021) 醫用探條和導管標準刻度
KS P 6106-2010(2016) 醫用料理和導管的標準尺寸
YY/T 0738-2009 醫用X射線導管床專用技術條件
EN 13868-2002 導管 單腔導管和醫用導管扭結的試驗方法
JIS T4202-1953 醫用探條和導管的標準刻度
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