消字號 備案要求
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》和《消毒產品衛生安全評價規定》要求,第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當向所在地省級衛生健康行政部門備案合格的衛生安全評價報告。省級衛生健康行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全并符合要求的應當予以備案并公示。中科檢測開展消字號備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。
消字號 備案要求
第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案(簡稱消字號備案)。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
消字號 備案評價內容
消毒產品衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況及報關單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
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