那非類物質90項 檢測介紹
治療勃起功能障礙(ED)的藥物(抗ED)中,以磷酸二酯酶5抑制劑類的化合物最為常見。其典型代表西地那非(“偉哥”)、他達拉非(希愛力)、伐地那非(艾力達)等,均為處方藥。而與此類化合物的核心藥效團一致的化合物,均稱之為“那非類物質”。由于此類非法添加的利益空間較大,不法商販為規避檢測標準及相關“黑名單”,開發并在食品中添加具類似化學結構的新型衍生物,造成了新型那非類物質層出不窮的局面。中科檢測開展那非類物質90項檢測服務。
那非類物質90項 檢測意義
西地那非等已上市藥物相關臨床研究表明,該類藥物存在勃起時間過長、頭痛、視力模糊和眩暈等不良反應,而對于高血壓或其他心腦疾病患者,甚至可能引起急性心肌梗死等嚴重后果。
非法添加了那非類物質的食品,通常被包裝成“純天然”“草本”等看似無害的普通食品或保健食品,而用于非法添加的藥物通常為非正規渠道生產,在主成分含量、雜質控制等各方面均無保障。尤其是新型那非類衍生物,缺乏系統全面的藥理毒理學及相關臨床研究。此類產品的消費者中,不乏年紀較大且有其他基礎疾病的患者,在不知情的情況下不恰當服用或者長期服用,可能造成嚴重后果。
那非類物質90項 檢測方法
2009年發布的補充檢驗方法中:
方法1是利用薄層色譜法進行初篩,但無法準確定量;
方法2是利用液相色譜進行定性定量,但是此方法檢出限高,且存在假陽性;
方法3高效液相色譜-質譜聯用法不僅克服了前兩種方法的的缺點,而且顯著提高了高靈敏度和準確性。由于該方法優點多,所以自2009年后發布的補充檢驗方法都采用了該方法。
特別是新方法,在超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜法的基礎上,還增加了超高效液相色譜-串聯高分辨質譜法。該法通過聯合保留時間、一級高分辨譜圖和二級高分辨譜圖,不僅能快速篩查和準確確證出是否含有那非類物質,而且還能在沒有標準品的情況下,只需聯合譜庫檢索就能對90種那非類物質之外的非法添加物進行有效監測。
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