多酶清洗液檢測 備案要求
多酶清洗液適用于消毒機、超聲波清洗機,對各種軟式、硬式內窺鏡,外科用具、管道、橡膠、醫用塑料、儀器、實驗室器皿等各種醫療器械的清洗,根據消毒產品管理規定,第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告”,要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準,并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產銷售。中科檢測開展多酶清洗液檢測備案服務,報告衛監認可。
多酶清洗液 檢測項目
感官、熒光增白劑、甲醇、甲醛、砷、鉛、發泡、pH、菌落總數、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、皮膚變態反應試驗、金屬腐蝕性、硬度、低溫試驗 (物理狀態穩定性 )、高溫試驗 (物理狀態穩定性 )、穩定性 (兩年,加速試驗,α-淀粉酶,蛋白酶,脂肪酶)、α-淀粉酶活力、蛋白酶活力、脂肪酶活力、血液和細菌混合的清洗效果試驗、對脂肪、蛋白質和淀粉的清洗效果試驗、人工模擬污染物的去除效果試驗、生物膜去除效果試驗、表面活性劑生物降度
多酶清洗液檢測 評價內容
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
- 電話:400-133-6008
- 地址:廣州市天河區興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室) - 郵箱:atc@gic.ac.cn