藻酸鹽敷料 檢測介紹
根據藻酸鹽敷料臨床使用途徑,主要分兩大類:a)表面傷口用藻酸鹽敷料,由非織造布工藝制成并切割成片狀。b)填充竇道傷口用藻酸鹽敷料,由非織造布工藝制成并切割成長條狀,或在梳理后把纖維加工成條狀,經切割而形成。中科檢測開展藻酸鹽敷料檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
藻酸鹽敷料 檢測項目
性狀、鑒別、干燥失重、液體吸收量、膠凝特性、彌散性、酸堿度、灼燒殘渣、重金屬、鐵、砷、鎘、鈣、無菌、生物相容性;
藻酸鹽敷料 檢測標準
YY/T 1293.5-2017 接觸性創面敷料 第5部分:藻酸鹽敷料
GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
YY/T0466.1醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T0471.1-2004接觸性創面敷料試驗方法第1部分:液體吸收性
YY/T0615.1標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求
《中華人民共和國藥典》(2010年版)
ISO11607-1:2006最終滅菌醫療器械的包裝第1部分材料、無菌屏障系統、包裝系統的要求
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