培養箱3Q 驗證介紹
培養箱是需要定期消毒的,否則會產生交叉污染,影響培養結果。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證,IQ指的是培養箱安裝確認,OQ指的是培養箱運行驗證,PQ指的是培養箱性能驗證。驗證項目主要有溫度/濕度探頭對比、溫度波動度試驗(空載/滿載溫度均勻度試驗),開關門試驗,斷電驗證。
培養箱3Q 驗證依據
生產商標準、企業標準;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592
培養箱3Q 驗證項目
序號 | 名稱 |
安裝確認 (IQ) | / |
運行確認 (OQ) | / |
溫度梯度 | CMA資質認定 |
溫度波動度 | CMA資質認定 |
溫度容許偏差 | CMA資質認定 |
保溫性能 | CMA資質認定 |
相對濕度容許偏差 | CMA資質認定 |
溫度分布測試MAPPING(空載) | / |
溫度分布測過MAPPING(滿載 | / |
濕度分布測試MAPPING(空載) | / |
濕度分布測試MAPPING(滿載) | / |
開關門試驗 | / |
斷電保溫(保濕) 試驗 | / |
CO2濃度測試 | / |
光照強度分布測試 | / |
紫外輻射強度(UVA) 分布測試 | / |
培養箱消毒驗證 | / |
服務優勢 培養箱3Q驗證
中科檢測專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務、培養箱3Q驗證、設備確認、廠房驗證的專業服務商,給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控驗證服務。
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