培養箱3Q驗證

培養箱3Q驗證

培養箱是需要定期消毒的,否則會產生交叉污染,影響培養結果。一般是3Q驗證,IQ指的是培養箱安裝確認,OQ指的是培養箱運行驗證,PQ指的是培養箱性能驗證。
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培養箱3Q 驗證介紹

培養箱是需要定期消毒的,否則會產生交叉污染,影響培養結果。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證,IQ指的是培養箱安裝確認,OQ指的是培養箱運行驗證,PQ指的是培養箱性能驗證。驗證項目主要有溫度/濕度探頭對比、溫度波動度試驗(空載/滿載溫度均勻度試驗),開關門試驗,斷電驗證。

培養箱3Q 驗證依據

生產商標準、企業標準;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592

培養箱3Q 驗證項目

序號名稱
安裝確認 (IQ)/
運行確認 (OQ)/
溫度梯度CMA資質認定
溫度波動度CMA資質認定
溫度容許偏差CMA資質認定
保溫性能CMA資質認定
相對濕度容許偏差CMA資質認定
溫度分布測試MAPPING(空載)/
溫度分布測過MAPPING(滿載/
濕度分布測試MAPPING(空載)/
濕度分布測試MAPPING(滿載)/
開關門試驗/
斷電保溫(保濕) 試驗/
CO2濃度測試/
光照強度分布測試/
紫外輻射強度(UVA) 分布測試/
培養箱消毒驗證/

服務優勢 培養箱3Q驗證

中科檢測專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務、培養箱3Q驗證、設備確認、廠房驗證的專業服務商,給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控驗證服務。