血袋檢測

血袋檢測

血袋是用于血液采集、分離、儲存、運輸和輸注的塑料容器的總稱。中科檢測能提供專業的血袋檢測服務。

血袋 檢測介紹

血袋是一種用于血液采集、分離、儲存、運輸和輸注的塑料容器。它通常由一次性生物醫學透明柔性聚氯乙烯(PVC)容器制成，內部可能包含采血針、采血管、輸血插口、轉移管等部件，并可能含有抗凝劑或保養液。在某些情況下，如手術后的血袋，它可能指的是手術之后存在于身體的滲血、積液等，需要及時排出以幫助身體機能恢復和促進身體康復。

中科檢測是專業的血袋檢測機構，可開展各種性能的血袋檢測服務。


血袋 檢測范圍

1、單連袋：用于全血采集、保存和輸注，由一只內裝血液保存液的塑料容器、采血管、采血針和輸血插口組成的容器。

2、多聯袋：用于全血的采集并能分離、儲存和輸注紅細胞懸液、血漿、濃縮血小板等血液成分，由采血袋和多個轉移袋組成。


血袋 檢測項目

物理要求：滅菌、透明度、色澤、熱穩定性、水蒸氣透出、抗泄漏、微粒污染

化學要求：灼燒殘渣、還原物質、銨離子、氯離子、金屬（Ba,Cr,Cu,Pb,Sn,Cd,Al）、重金屬、酸堿度、蒸發殘渣、濁度、色澤、紫外（UV）吸收、醇溶出物

生物學要求：微生物不透過性、相容性、安全性


血袋 檢測標準

GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋

GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統

GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統

GB/T 14232.2-2015 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于標簽和使用說明書的圖形符號

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T 16886.4 醫療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇

GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗

GB/T 16886.11 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗