一次性醫用口罩 檢測介紹
一次性使用醫用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。口罩的細菌過濾效率應不小于95%。不適用于醫用防護口罩,醫用外科口罩。一次性使用醫用口罩,只能用作普通級別的防護。中科檢測具備一次性醫用口罩檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
一次性醫用口罩 檢測項目
常規指標:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率(BFE)、通氣阻力、環氧乙烷殘留量;
微生物指標:細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿杄菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌、微生物限度(非滅菌方式提供的產品)、無菌(滅菌方式提供的產品);
生物學評價:細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應;
一次性醫用口罩 檢測標準
YY/T 0969-2023一次性使用醫用口罩
YY 0469醫用外科口罩
GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
GB/T 16886.5醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗
GB/T 16886.12醫療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品
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