內鏡清洗消毒機檢測 項目介紹
內鏡自動清洗消毒機指使用化學消毒方式對內鏡進行清洗和消涉的自動化設備。《GB 30689- -2014內鏡清洗消毒機檢測》標準規定的內鏡清洗消毒機是可用于處理能浸在水或水溶液中的不耐熱的柔性內鏡。某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械制造商的操作要求進行。本標準用于內鏡清洗消毒機的清洗消毒效果評價及安全性評價。中科檢測可根據此標準開展內鏡清洗消毒機檢測服務。
內鏡清洗消毒機檢測 消毒要求
內鏡自動清洗清毒機所使用的消毒劑應符合消毒產品衛生安全評價標準要求。消毒劑可以為液態、也可以是氣態。內鏡清洗消毒機檢測結果應在說明書介紹的最短消毒時間、最低濃度和最低溫度下應全部符合以下要求:
1、能殺滅lg5大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單孢菌;
2、能殺滅lg4白色念珠菌、分枝桿菌、黑曲霉菌和脊髓灰質炎病毒疫苗株;
3、在一定的時間內消毒液能殺滅lg5的枯草桿菌黑色變種芽孢。
內鏡自動清洗消毒機自產的化學消毒因子(例如:酸性氧化電位水、臭氧消毒水、次氯酸消毒水等)也應符合上述要求。
內鏡清洗消毒機檢測 服務項目
檢測類別 | 內鏡清洗消毒機檢測項目 | |
理化指標 | 有效成分含量、pH、重金屬 | |
穩定性試驗 | 保質期一年、兩年 | |
金屬腐蝕性試驗 | 適用于金屬表面消毒 | |
微生物殺滅試驗 | 實驗室試驗 | 大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種、脊髓灰質炎病毒、枯草桿菌黑色變種芽孢 |
模擬現場試驗 | 銅綠假單胞菌、龜分枝桿菌膿腫亞種、枯草桿菌黑色變種芽孢 | |
病毒殺滅試驗 | 病毒殺滅試驗 | 單純皰疹病毒、帶狀皰疹病毒、冠狀病毒、流感病毒、腸道病毒、輪狀病毒等 |
毒理學評價 | 急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、微核試驗等 |
內鏡清洗消毒機檢測 服務優勢
中科檢測具有消毒產品檢測的CMA資質,可開展內鏡清洗消毒機檢測及備案服務,出具的內鏡自動清洗消毒機報告符合《消毒產品衛生安全評價規定》,可用于消毒產品衛生安全評價報告備案,檢測周期短、申報流程快,助您新品盡快上市,為您的產品上市提供高效保障。
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