醫用金屬夾檢測

醫用金屬夾檢測

中科檢測具備醫用金屬夾檢測資質能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。
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醫用金屬夾 檢測介紹

醫用金屬夾，鈦夾是一種醫療手術工具，主要在腹腔鏡手術中使用，用于夾固腔內組織，如膽囊管和膽囊動脈的結扎。

鈦夾主要由純鈦絲或鈦合金絲壓制而成，具有結構合理、使用方便、夾持性能好且夾持后不產生位移的特點。

鈦夾通常由高質量的鈦合金材料制成，具有高硬度、耐腐蝕和高溫抗變形等特點，確保了其堅固耐用，并且在使用過程中不會對加工件產生影響。

中科檢測具備醫用金屬夾檢測資質能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

醫用金屬夾 檢測項目

尺寸、外觀、表面粗糙度、硬度、韌性、夾閉性能、耐腐蝕性能、無菌、微生物指標、環氧乙烷殘留量、包裝密封；

生物相容性：細胞毒性、致敏反應、皮內反應、急性全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性反應、植入反應、細菌內毒素；

醫用金屬夾 檢測標準

YY/T 0079-2016 醫用金屬夾

GB/T 4340.1 金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法

GB/T 13810-2007 外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法

GB/T 16886.3-2008 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.6-1997 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗

GB/T 16886.7 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗

GB/T 16886.11-2011 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0149-2006 不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T 0681.4 無菌醫療器械包裝試驗方法第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏 

中華人民共和國藥典（2010年版·二部）