醫用羧甲基殼聚糖檢測

醫用羧甲基殼聚糖檢測

羧甲基殼聚糖是一種重要的水溶性殼聚糖衍生物，中科檢測可提供醫用羧甲基殼聚糖檢測服務，檢測報告具備CMA、CNAS資質。
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醫用羧甲基殼聚糖 檢測介紹

羧甲基殼聚糖是一種重要的水溶性殼聚糖衍生物，有許多醫學功效，如促進創面愈合、止血、抑制瘢痕、鎮痛和抑菌作用，另外在化工、環保、保健品方面也有廣泛的應用。羧甲基殼聚糖具備良好的生物相容性和生物降解性，在水凝膠和愈合創傷類生物材料中廣泛應用，也被廣泛應用于組織工程基質材料。中科檢測可提供醫用羧甲基殼聚糖檢測服務，檢測報告具備CMA、CNAS資質。


醫用羧甲基殼聚糖 檢測項目

感官要求：外觀

理化指標：鑒別試驗、取代度、等電點、干燥失重、pH值、透光率、重均相對分子質量及相對分子質量分布、紫外吸光度、羧甲基殼聚糖純度、蛋白質殘留量、重金屬和微量元素、熾灼殘渣、不溶物、乙醇殘留量、二甘醇酸殘留量、無菌或微生物限度等


醫用羧甲基殼聚糖 檢測標準

YY 0953-2015 醫用羧甲基殼聚糖

GB/T 9969 工業產品使用說明書總則

GB/T 14233.2 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

醫療器械生物學評價

GB/T 15836.3 第3部分:遺傳毒性試驗、致癌性和生喜性試驗

GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.6 醫療器械生物學評價 第6部分:植人后局部反應試驗

GB/T 16383.10 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗醫療器械生物學評價

GB/T 16326.11 醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗

GB/T 16336.12 醫療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品

GB/T 16838.13-2001 醫療器械生物學評價第13部分:聚合物醫療器械的降解產物的定性與

定量

GB/T 16886.17 醫療器械生物學評價第17部分:可瀝濾物允許限量的建立

GB 18279-2000 醫療器械環乙滅菌確認與常規控制

YY/T 0313 醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求

YY/T 0466.1 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求

YY/T 0771.1 動物源醫療器械第1部分:風險管理應用

YY/T 0771.2 動物源醫療器械第2部分:來源、收集與處置控制

YY/T 0771.3 動物源醫療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦病(TSE)因子的去除與滅活確認


醫用羧甲基殼聚糖檢測 服務優勢

實力保障：國科控股旗下獨立第三方檢測機構

周期更短：5-10個工作日可出具檢測報告

優質服務：工程師1對1服務，全程項目跟進

技術先進：科研院所技術沉淀，先進儀器設備

嚴謹公正：公正、科學、準確、高效

多家分部：接受全國上門取樣/寄樣服務