遠紅外治療貼 檢測介紹
市面上的遠紅外治療貼通常含有發熱材料,并封裝于醫用無紡布或其他醫用材料內,它不具有溫度保護裝置,使用時直接貼敷于患部,以傳導的方式將熱量傳遞于患處。 主要用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。 它的工作原理為遠紅外粉等發熱材料吸收身體散發的熱量,并發射出來,使貼敷部位的溫度高于未貼敷部位溫度。中科檢測可開展第三方遠紅外治療貼檢測服務。
遠紅外治療貼 檢測項目
溫度和紅外輻射性能測試、生物相容性測試、包裝完整性測試、持續性能測試、安全性能測試、功能性能測試
遠紅外治療貼 檢測標準
ISO 10993 生物相容性測試
ISO 10993-2 醫療器械生物學評價--第2部分:動物保護要求
ISO 10993-3 醫療器械生物學評價--第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒
性試驗
ISO 10993-4 醫療器械生物學評價--第4部分:與血液相互作用試驗選擇
ISO 10993-5 醫療器械生物學評價--第5部分:體外細胞毒性試驗
ISO 10993-6 醫療器械生物學評價--第6部分:植入后局部反應試驗
ISO 10993-7 醫療器械生物學評價--第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
遠紅外治療貼 服務流程
溝通了解檢測規定 → 制定檢測方案 → 商討檢測的策略實施措施 → 分派檢測 → 支付檢測耗費 → 檢測開展,出具有資質且國家認證檢測報告 → 檢測合作服務完成。
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