醫療器械皮膚刺激試驗

醫療器械皮膚刺激試驗

為了評價產品或產品浸提液是否具有潛在的皮膚刺激性，中科檢測開展醫療器械皮膚刺激試驗，報告具有CMA&CNAS資質，能夠保證產品的安全，讓消費者放心。
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醫療器械皮膚刺激 檢測介紹

皮膚接觸是醫療器械最常見的接觸途徑。如果醫療器械材料含有原發性刺激物，則有可能導致皮膚炎癥病變，且會以一種以炎癥為特征的直接損害反應，或是重度刺激、皮膚水泡和/或壞死的癥狀體現出來。
所以，為了評價產品或產品浸提液是否具有潛在的皮膚刺激性，需要進行皮膚刺激測試。皮膚刺激試驗屬于“基本三項”檢測，它的適用范圍非常廣泛。
中科檢測開展醫療器械皮膚刺激試驗，報告具有CMA&CNAS資質，能夠保證產品的安全，讓消費者放心。

醫療器械皮膚刺激 試驗方法

將檢測樣品或含檢測樣品浸提液的紗布敷貼在3只實驗動物背部測試部位，對應的不含測試樣品的浸提介質作為空白對照，敷貼在對照部位，在4小時后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時，24小時，48小時和72小時分別觀察敷貼部位并記錄觀察結果。

醫療器械皮膚刺激 檢測項目

皮膚刺激試驗

醫療器械皮膚刺激 檢測標準

醫療器械生物學評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010