一次性采樣拭子 檢測介紹
在當今醫療領域,一次性采樣拭子是一種常見的工具,用于收集樣本以進行診斷和檢測。這些采樣拭子通常具有柔軟的外觀和細致的纖維結構,以增加樣本的收集效率和準確性,對于快速、有效地獲取樣本,并確保無菌采樣至關重要。中科檢測開展一次性采樣拭子檢測服務。
一次性采樣拭子 檢測項目
感官要求:外觀、尺寸、氣味、采樣頭牢固度、采樣頭脫毛量、采樣頭吸水量
力學性能:連接強度、折斷力、形變彎曲強度
微生物指標:初始污染菌、細菌菌落總數、大腸菌群致病性化膿菌、真菌菌落總數
其他指標:熒光物、環氧乙烷滅菌殘留量、無潛在體外細胞毒性,無皮下刺激或黏膜刺激性,不引起皮膚致敏反應
一次性采樣拭子 檢測標準
T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采樣拭子
GB 15979 一次性使用衛生用品衛生標準
GB 18279.1 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
GB 18280.1 醫療保健產品滅菌 輻射 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第 1 部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價 第 5 部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.7 醫療器械生物學評價 第 7 部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.12 醫療器械生物學評價 第 12 部分:樣品制備與參照材料
GB/T 19633.1 最終滅菌醫療器械包裝 第 1 部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求
GB/T 29791.1 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示) 第1部分:術語、定義和通用要求
YY/T 0313 醫用高分子產
一次性采樣拭子檢測 服務優勢
作為專業的一次性采樣拭子檢測機構,中科檢測是中科院旗下獨立第三方檢測中心,為全國范圍內的用戶便捷的服務,滿足市場日益增加的檢測需求。
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