穿刺器檢測

穿刺器檢測

穿刺器是一種用于穿刺取樣或注射的醫療器械。中科檢測能提供專業的穿刺器檢測服務。
我們的服務 制藥醫療 穿刺器檢測

穿刺器 檢測背景

穿刺器是一種用于穿刺取樣或注射的醫療器械，用于穿刺操作，包括從體表或器官內部獲取生物組織或體液樣本，以進行疾病診斷和治療。主要由針頭、導管和手柄組成。穿刺器的使用范圍廣泛，可用于臨床醫學、病理學、影像學等多個領域。

穿刺器的主要作用是通過針頭穿過皮膚和軟組織，進行組織取樣或注射藥物。其使用方法簡單、快速、安全，能夠減少患者的疼痛和創傷，提高診斷和治療的準確性和效率。

中科檢測是專業的醫療器械檢測機構，可開展各種性能的穿刺器檢測服務。


穿刺器 檢測范圍

根據用途和結構可分為多種類型，如針刺式穿刺器、穿刺鉗、穿刺導管等。

按照穿刺器芯的不同，可以分為有刀穿刺器，可視穿刺器和鈍性穿刺器。

根據穿刺器套管長度的不同分為80mm、110mm、150mm。

根據穿刺芯通道直徑的不同分為5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。

根據密封的方式分為：密封圈密封穿刺器和氣體密封穿刺器。


穿刺器 檢測項目

物理要求：微粒污染、密封性、連接強度、流量、軟管外觀尺寸、穿刺針、止流夾、

化學要求：還原物質、金屬離子、酸堿度、蒸發殘渣、紫外吸光度、環氧乙烷殘留量

生物要求：生物相容性、無菌、細菌內毒素


穿刺器 檢測標準

YY/T 0328-2015 一次性使用動靜脈穿刺器

YY/T 1783-2021 內鏡手術器械 重復性使用腹部穿刺器

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

GB/T 14233.2 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學檢驗方法

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

GB 18457 制造醫療器械用不銹鋼針管