醫療器械消毒劑檢測

醫療器械消毒劑檢測

醫療器械消毒劑是用于醫療器械處理，使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。醫療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品。中科檢測開展醫療器械消毒劑檢測服務。
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醫療器械消毒劑 檢測介紹

醫療器械消毒劑是用于醫療器械處理，使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。醫療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品。根據使用中造成感染的危險程度，分為高度危險性醫療器械、中度危險性醫療器械、低度危險性醫療器械。中科檢測開展醫療器械消毒劑檢測服務，具備CMA資質認證。

醫療器械消毒劑 檢測項目

理化指標：有效成；pH值測定
穩定性：穩定性試驗（1年）；穩定性試驗（2年）；連續使用穩定性試驗
腐蝕性：金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗：金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實驗（含中和劑鑒定）；枯草芽孢桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；模擬現場試驗（醫療器械）；模擬現場試驗（內鏡）
病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價：致突變試驗急性經口毒性試驗

醫療器械消毒劑 檢測標準

GB 27949-2020 醫療器械消毒劑通用要求
GB/T191包裝儲運圖示標志
GB30689內鏡自動清洗消毒機衛生要求
GBZ2（所有部分)工作場所有害因素職業接觸限值
WS507軟式內鏡清洗消毒技術規范
消毒技術規范（2002年版）
內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規范（試行）
中華人民共和國藥典（2015年版，四部）