射頻消融導管檢測

射頻消融導管檢測

射頻消融導管是一種醫療設備，主要用于心臟電生理研究和治療。中科檢測能提供專業的射頻消融導管檢測服務。
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射頻消融導管 檢測介紹

射頻消融導管是一種醫療設備，主要用于心臟電生理研究和治療，尤其是治療各種類型的心律失常，如房顫、室速等。這種技術通過向心臟特定區域傳送射頻能量來破壞（消融）導致異常心律的心臟組織，恢復正常的心臟電活動。

射頻消融導管主要應用于心律失常的治療，包括但不限于：房顫（AFib）、室性心律失常、WPW綜合征等。

射頻消融導管的設計過程注重實現精確控制消融過程，最小化對周圍健康組織的損傷。設計考慮包括導管的靈活性、尖端的能量傳輸效率和定位精確性。

中科檢測是專業的醫療器械檢測機構，可開展各種性能的射頻消融導管檢測服務。


射頻消融導管 檢測范圍

根據用途，射頻消融導管可分為三種：

1. 阻抗匹配導管：這種類型的導管的阻抗與心腔內阻抗相匹配，可減少能量損耗，提高能量效率，主要用于射頻消融房顫、室上速、室速等。

2. 角度消融導管：這種類型的導管的頭部呈多鉤或鋸齒形，可增加對心肌的切割力，適用于射頻消融房室間隔缺損、室間壁瘤、隱匿性間隔等。

3. 組織學分型導管：這種類型的導管的末端有多個熱極或冷極，可根據需要設置多個不同溫度的焦點，適用于射頻消融肥厚型梗阻性心肌病、非梗阻性心肌病、致心律失常性右室心肌病等。


射頻消融導管 檢測項目

物理性能：外表面、斷裂力、調節機構的操控性、彎曲疲勞、魯爾接頭

化學性能：耐腐蝕性、還原物質、重金屬、酸堿度、蒸發殘渣、環氧乙烷殘留量、紫外吸光度

生物性能：無菌、生物相容性

電學性能：直流電阻、導管絕緣電阻、溫度感應精度


射頻消融導管 檢測標準

YY 0778-2018 射頻消融導管

GB 9706.4-2009 醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備安全專用要求

GB 9706.19-2000 醫用電氣設備 第2部分:內鏡設備安全專用要求

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

YY 0285.1-2017 血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求