消毒水 備案要求
消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告”,要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準,并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產銷售。中科檢測開展消毒水備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
消毒水 檢測項目
有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗、微生物污染指標測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、大腸桿菌滅殺試驗、銅綠干擔保均滅殺試驗、白色念珠菌滅殺試驗、黑曲霉菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續使用穩定性試驗、模擬現場試驗、現場試驗、急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、致突變試驗等
消毒水 評價內容
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
- 電話:400-133-6008
- 地址:廣州市天河區興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室) - 郵箱:atc@gic.ac.cn