藥用復合膜檢測

藥用復合膜檢測

藥用復合膜材質一般是由NY/PE組成,經過復合-熟化-分切多層工藝。藥用復合膜從上到下依次為紙層、鋁箔層和塑料層復合而成,中科檢測開展藥用復合膜檢測,檢測報告可用于藥包材注冊。
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藥用復合膜 檢測介紹

藥用復合膜材質一般是由NY/PE組成,經過復合-熟化-分切多層工藝。藥用復合膜從上到下依次為紙層、鋁箔層和塑料層復合而成,國家食品藥品監督管理總局頒布的YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》,對藥用包裝中的三邊封袋、藥用中封袋、自立袋、藥用復合包裝袋等藥包材包裝有著多項檢測標準要求。中科檢測開展藥用復合膜檢測,檢測報告可用于藥包材注冊。

藥用復合膜 檢測項目

微生物限度、阻隔性能(氧氣透過量、水蒸氣透過量)、熱合強度、剝離強度、耐壓/爆破性能、高低溫泄露、重金屬含量、灼燒殘渣、不揮發物、提取浸出物、拉伸強度、斷裂伸長率、生物相容性(體外細胞毒性、急性全身毒性、皮膚致敏試驗、溶血試驗、細胞內毒素等)

藥用復合膜 檢測標準

YBB 00132002-2015 藥用復合膜、袋通則
YBB 00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋
YBB 00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋
YBB 00192002-2015 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋
YBB 00192004-2015 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復合膜、袋
YBB 00202004-2015 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋