空氣沉降菌檢測 檢測介紹
空氣沉降菌檢測是通過自然沉降,收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中,在適宜的溫濕度條件下,培養一定時間,讓其繁殖到可見菌落進行計數,通過計數培養皿中的菌落數,來判定潔凈環境中活的微生物數,并以此來評定潔凈區域的潔凈度。
中科檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質,可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質。
中科檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質,可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質。
空氣沉降菌檢測 檢測條件
(1)溫度和濕度
潔凈室(區)的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應(溫度控制在18℃-28℃,相對濕度控制在45% 65%之間)。
(2)壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區)之間的壓差應>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區)對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區)一般要求呈相對正壓。 (3)測試狀態
1)靜態或動態均可進行測試。 2)靜態測試時室內測試人員不得多于2人。 3) 測試報告中應標明測試狀態及室內測試人數。
(4)測試時間
1)靜態a測試時,對非單向流潔凈室,測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始。 2)靜態b測試時,對非單向流潔凈室,測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。 3)在動態測試時,須記錄生產開始的時間及測試時間
潔凈室(區)的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應(溫度控制在18℃-28℃,相對濕度控制在45% 65%之間)。
(2)壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區)之間的壓差應>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區)對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區)一般要求呈相對正壓。 (3)測試狀態
1)靜態或動態均可進行測試。 2)靜態測試時室內測試人員不得多于2人。 3) 測試報告中應標明測試狀態及室內測試人數。
(4)測試時間
1)靜態a測試時,對非單向流潔凈室,測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始。 2)靜態b測試時,對非單向流潔凈室,測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。 3)在動態測試時,須記錄生產開始的時間及測試時間
空氣沉降菌檢測 檢測步驟
(1)選擇合格的一次性成品培養基,測試前培養皿表面必須嚴格消毒,按采樣點布置圖逐個放置,然后從里到外逐個打開培養皿蓋,使培養基表面暴露在空氣中。
(2)靜態測試時,培養皿暴露時間為30min;動態測試時,培養皿暴露時間為3h。
(3)全部采樣結束后,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。
(4)采用大豆酪蛋白瓊脂平板經采樣后,在30℃~35℃培養箱中培養,時間不少于2d。
(5)采用沙氏培養基(SDA)平板經采樣后,在20℃~25℃培養 箱中培養,時間不少于5d。 每批培養基應有對照試驗,檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。
菌落計數
(1)用肉眼對培養皿上所有的菌落直接計數、標記,然后用5~10倍放大鏡檢查,有否遺漏。
(2)若平板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。 采樣次數:每個采樣點一般采樣一次。
(2)靜態測試時,培養皿暴露時間為30min;動態測試時,培養皿暴露時間為3h。
(3)全部采樣結束后,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。
(4)采用大豆酪蛋白瓊脂平板經采樣后,在30℃~35℃培養箱中培養,時間不少于2d。
(5)采用沙氏培養基(SDA)平板經采樣后,在20℃~25℃培養 箱中培養,時間不少于5d。 每批培養基應有對照試驗,檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。
菌落計數
(1)用肉眼對培養皿上所有的菌落直接計數、標記,然后用5~10倍放大鏡檢查,有否遺漏。
(2)若平板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。 采樣次數:每個采樣點一般采樣一次。
空氣沉降菌檢測 檢測標準
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
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