原料藥檢測

原料藥檢測

中科檢測開展化學合成藥、天然化學藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥檢測服務.
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原料藥 檢測介紹

原料藥作為制劑的重要組成部分，其質量至關重要。原料藥的質量得不到保證，將直接影響后續藥品的質量。因此，在原料藥生產過程中，應注意原料藥的質量管理。中科檢測開展化學合成藥、天然化學藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥檢測服務，幫助企業做好原料藥質量控制，提供原料藥質量管理。

原料藥 檢測項目

外觀、臭和味、熔點、溶解度、藥物鑒別、細度、粒度、晶型、熱穩定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無機陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘渣、金屬離子、重金屬、有機雜質、pH值、微生物檢測等

原料藥 檢測標準

HJ 1256-2022  排污單位自行監測技術指南 中藥、生物藥品制品、化學藥品制劑制造業
YY/T 0188.2-1995  藥品檢驗操作規程 第2部分:藥品物理常數測定法
YY/T 0188.3-1995  藥品檢驗操作規程 第3部分:化學原料藥雜質檢查法
YY/T 0188.4-1995  藥品檢驗操作規程 第4部分:有機溶劑殘留量測定法
YY/T 0188.5-1995  藥品檢驗操作規程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995  藥品檢驗操作規程 第6部分:藥品生物測定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗操作規程.第7部分:化學原料藥含量測定法
YY/T 0188.8-1995  藥品檢驗操作規程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995  藥品檢驗操作規程 第9部分:制劑含量測定法
YY/T 0188.10-1995  藥品檢驗操作規程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測定法
YY/T 0188.11-1995  藥品檢驗操作規程 第11部分:澄明度檢查法