牙膏抗敏感功效評價 項目背景
按照《牙膏監督管理辦法(征求意見稿)》對牙膏定義,以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑。辦法規定,宣稱有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效作用的牙膏,應當按照規定要求開展功效評價,中科檢測與國內有資質的口腔醫院合作,開展牙膏抗敏感功效評價試驗,檢測報告具有CMA資質。
牙膏抗敏感功效評價 抗感敏原理
抗牙本質敏感牙膏主要通過阻塞牙本質小管,抑制牙本質小管內液體的流動,或通過降低牙本質感覺神經纖維的活動阻止痛覺傳導至中樞神經。牙膏中的抗敏感功效成分通常包括鉀鹽產品、氟化亞錫、鈣復合物、生物活性玻璃、乙酸鍶等。無論是上述成分還是以后新的成分加入,必須保證對口腔牙齒硬組織、口腔粘膜、牙齦軟組織以及口腔微生態不產生損害和不良影響。牙膏類產品任何功效的宣稱,其有效性和安全性都應得到臨床試驗科學的驗證。
牙膏抗敏感功效評價 評價指標
探診敏感性評價:使用被校準的電子壓力敏感探針,測試敏感性時,探針接觸被選定牙頰面暴露的牙質,位于在牙釉質本質交界處,使用最初預先設定10g力量探測,隨后每次增加力10g,最大力量為80g,記錄敏感閾值,即受試者表明有不舒服的感覺時的壓力值。探診力的數值高說明牙敏感性水平低,反之亦然。
冷空氣吹噴敏感性的評價:使用牙科綜合治療臺的氣槍在離開敏感牙齒1cm距離噴吹1s,空壓機壓力為413 kPa±35 kPa,吹氣溫度為19℃~21℃,吹氣時將手指放在鄰牙以避免鄰牙癥狀影響結果的準確性。用Schiff冷空氣敏感指數評價,計分如下:
0=牙及受試者對空氣刺激無反應;
1=牙及受試者對空氣刺激有反應,但不請求中止刺激;
2=牙及受試者對空氣刺激有反應,請求中止刺激或去除刺激;
3=牙及受試者對空氣刺激有反應,刺激導致疼痛,請求停止。
該參數低的記分表示牙齒敏感性低,相反則表示牙齒敏感性高。
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