醫用凝膠檢測

醫用凝膠是一種具有形狀穩定性并能在溶液中持續穩定的凝膠態材料，中科檢測可開展各類醫用凝膠檢測服務，檢測報告具備CMA資質。

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醫用凝膠檢測介紹

醫用凝膠是一種具有形狀穩定性并能在溶液中持續穩定的凝膠態材料，廣泛應用于醫學領域中。它能夠被用來制備各種各樣的醫療器械，如填充材料、止血劑、藥物載體等。醫用凝膠通常具有生物相容性、可吸收性和可注射性等特點，因此在臨床治療中得到了廣泛的應用。中科檢測可開展各類醫用凝膠檢測服務，檢測報告具備CMA資質。

醫用凝膠檢測項目

生物學特性：生物相容性
動力學特性：凝膠化時間、溶脹速率、基質降解
物理與化學特性：環境穩定性、力學性能、細胞包埋、耐熱、電泳檢測、阻菌性能檢測、強度檢測、孔隙率檢測
微生物指標：菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
有毒有害物質：汞、砷、鉛、鎘

醫用凝膠檢測標準

YY/T 1435-2016 組織工程醫療器械產品水凝膠表征指南
YY/T 0308-2015 醫用透明質酸鈉凝膠
JC-T 774-2004 預浸料凝膠時間試驗方法
SH/T 1050-1991 合成生膠凝膠含量的測定
SH/T 1759-2007 用凝膠滲透色譜法測定溶液聚合物分子量分布
YY/T 0818.2-2010 醫用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南第2部分：交聯和制作
YY/T 1574-2017 組織工程醫療器械產品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南
GB/T 16886.1 醫療器生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.19 醫療器械生物學評價第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征