醫用多肽水凝膠檢測

醫用多肽水凝膠檢測

肽類水凝膠具有良好的粘彈性和溶脹性,是一種新型的綠色環保的凝膠材料,中科檢測可開展醫用多肽水凝膠檢測服務。
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醫用多肽水凝膠 檢測介紹

水凝膠是一類具有親水基團,能被水溶脹但不溶于水的具有三維網絡結構的聚合物。具有水溶性或親水性的高分子過一定的化學交聯或物理交聯,都可以形成水凝膠。其中選用天然親水性高分子多肽類(膠原、聚L-賴氨酸、聚L-谷胺酸等)形成的水凝膠就稱為多肽水凝膠。
多肽水凝膠的化學結構來源于自然,具有良好的生物相容性。多肽類水凝膠具有良好的粘彈性和溶脹性,是一種新型的綠色環保的凝膠材料,在生物醫藥材料上,在食品添加劑等方面具有非常廣闊的應用前景。中科檢測可開展醫用多肽水凝膠檢測服務,檢測報告具備CMA資質。  

醫用多肽水凝膠 檢測項目

生物學特性:生物相容性
動力學特性:凝膠化時間、溶脹速率、基質降解
物理與化學特性:環境穩定性、力學性能、細胞包埋、耐熱
微生物指標:菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
有毒有害物質: 汞、砷、鉛、鎘  

醫用多肽水凝膠 檢測標準

YY/T 1435-2016 組織工程醫療器械產品 水凝膠表征指南
GB/T 16886.1 醫療器生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.19 醫療器械生物學評價第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征
YY/T 0606.5 組織工程醫療產品第5部分:基質及支架的性能和測試
YY/T 0606.7 第7部分:殼聚糖組織工程醫療產品
YY/T 0606.8 組織工程醫療產品第8部分:海藻酸鈉
YY/T 0606.9 組織工程醫療產品第9部分:透明質酸鈉
YY/T 0771.1 動物源醫療器械 第1部分:風險管理應用

醫用多肽水凝膠檢測 服務優勢

1.擁有資深專家團隊,專業的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業經驗,成熟的質量管控團隊,可為客戶提供質量管控方案。
3.專業的體系審核團隊,可為企業提供質量審核服務,查找質量問題降低質量風險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構。