膠原蛋白植入劑檢測

膠原蛋白植入劑檢測

膠原蛋白植入劑是一種用于醫療美容的填充劑，具有安全性高、持久效果、自然外觀和適用范圍廣等特點。中科檢測可提供專業的膠原蛋白植入劑檢測服務，檢測報告具備CMA和CNAS資質。
我們的服務 制藥醫療 膠原蛋白植入劑檢測

膠原蛋白植入劑 檢測背景

膠原蛋白植入劑是一種用于醫療美容領域的產品，主要用于填充和修復皮膚組織，以達到改善皮膚外觀的效果。

膠原蛋白植入劑經過嚴格的生物安全性評估和臨床試驗，具有較低的過敏反應和副作用風險。膠原蛋白植入劑可以分為不同的類型，如顆粒狀、凝膠狀等。不同類型的產品適用于不同的皮膚缺陷修復和填充需求。

中科檢測可提供專業的膠原蛋白植入劑檢測服務，出具的檢測報告具備CMA和CNAS資質。



膠原蛋白植入劑 檢測項目

檢測類別檢測內容
臨床前評價


外觀、裝量、動力黏度


化學特性


Ⅰ型膠原蛋白鑒別、膠原蛋白含量、雜蛋白分析、pH、熾灼殘渣、重金屬和微量元素含量、熔點、酸水解產物、色氨酸檢查、其他添加劑


生物學性能


無菌、生物學評價、細菌內毒素含量



膠原蛋白植入劑 檢測標準

YY/T 0954-2015 無源外科植入物-Ⅰ型膠原蛋白植入劑

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T 16886.3 醫療器械的生物學評價 第3部分：遺傳毒性試驗、致癌試驗和生殖毒性試驗

YY/T 0640-2008 無源外科植人物通用要求

YY/T 0771.1 用于制造醫療器械的動物組織及衍生物 第1部分：風險分析與管理

YY/T 0771.2 用于制造醫療器械的動物組織及衍生物 第2部分：來源、收集和處理控制

YBB 0006 預灌封注射器用硼硅玻璃針管

YBB 0007 預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞