西地那非二聚體雜質 檢測介紹
西地那非是一種處方藥成分,?必須在醫生指導下使用。?在一些情況下,?不法商家為了牟取暴利,?會將西地那非添加到食品中,?如保健品和咖啡等。?這種做法違反了《?中華人民共和國食品安全法》?,?對服用者的身體健康甚至生命安全造成嚴重威脅。
西地那非二聚體是指兩個西地那非分子通過共價鍵連接形成的化合物。由于其結構的特殊性,西地那非二聚體在食品、保健食品及農產品中的檢測具有一定的挑戰性。中科檢測開展西地那非二聚體雜質檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
西地那非二聚體雜質 檢測方法
西地那非二聚體雜質常用的檢測方法包括高效液相色譜法(HPLC)、液相色譜-質譜聯用(LC-MS)和酶聯免疫吸附試驗(ELISA)等。
液相色譜-質譜/質譜法:片劑、膠囊試樣中的西地那非用甲醇超聲提取,提取液經稀釋后過濾;口服液經直接稀釋后過濾,用液相色譜-質譜/質譜儀進行測定,外標法定量。
超高效液相色譜-串聯高分辨質譜法:試樣經甲醇超聲提取,過濾后,濾液供高效液相色譜-串聯高分辨質譜測定,比較供試品與標準品的保留時間、一級質譜圖和二級質譜圖進行篩查和定性確證。
西地那非二聚體雜質 檢測標準
BJS 201805 市場監管總局關于發布《食品中那非類物質的測定》食品補充檢驗方法的公告(2018年第14號)中附件:食品中那非類物質的測定
SN/T 4054-2014 出口保健食品中育亨賓、伐地那非、西地那非、他達那非的測定 液相色譜-質譜/質譜法
市場監管總局辦公廳關于打擊食品中非法添加那非拉非類物質及其系列衍生物違法行為的意見(市監稽發[2022]74號)中附件1食品中苯丙代卡巴地那非的測定(僅限特定委托方)
BJS 201704 總局關于發布食品中去甲基他達拉非和硫代西地那非的測定食品補充檢驗方法的公告(2017年第48號)中附件食品中去甲基他達拉非和硫代西地那非的測定(高效液相色譜—串聯質譜法)
BJS 201601 食品中那非類物質的測定 (國家食品藥品監督管理總局公告2016年第196號關于發布食品中那非類物質的測定和小麥粉中硫脲的測定2項檢驗方法的公告)
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