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化妝品新原料注冊備案流程及費用
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  • 2024-06-24
  • 來源：中科檢測

    化妝品原料注冊是指化妝品企業按照國家法規和標準，對所采購的原料進行質量安全注冊登記的過程。這個過程是為了保證化妝品原料的質量和安全，從而保障消費者的健康和權益。化妝品新原料注冊備案的流程是什么？要多少費用？



    化妝品新原料注冊備案流程


    化妝品注冊備案流程是指化妝品企業在生產前需向所在地省級食品藥品監督管理部門提交相關材料進行備案登記，以確保產品的安全性和合法性。


    申請階段：申請人首先需要向國務院藥品監督管理部門提出申請，并提交相關的材料。這些材料包括但不限于注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式，新原料的研制報告，制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料的安全評估資料。注冊申請人應對所提交資料的真實性、科學性負責。


    受理階段：國務院藥品監督管理部門受理申請人的申請后，將在3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。


    技術評審階段：技術審評機構自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評，并向國務院藥品監督管理部門提交審評意見。


    批準階段：國務院藥品監督管理部門自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的，準予注冊并發給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。


    此外，化妝品新原料的注冊流程還涉及到備案人的備案申請，包括提交備案材料原件或者復印件給省化妝品監督管理部門進行驗收，以及在備案期限內提出備案申請并提交給省級化妝品監督管理部門。省級化妝品監督管理部門對申請材料進行審核后，對材料進行形式審查，并對符合要求的予以備案。


    化妝品新原料注冊備案費用


    備案費用根據備案項目的種類和數量而定，申請人繳納費用后才能領取備案證書。中科檢測是專業的化妝品備案檢測機構，開展化妝品新原料注冊備案服務，具體費用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解。